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    資訊丨韓國專利期限延長及審查新規

    作者:智信禾

    時間:2025-03-31

    韓國國會于2024年12月27日通過的《專利法》修訂案,對于藥品專利期限延長(Patent Term Extension, PTE)做出新規定。修訂后的《專利法》預計將于2025年7月22日起生效,并且將適用于在生效日之后提交的PTE請求。

     

    本次修訂案的主要內容為:

     

    1.專利期限不得超過自上市批準日起14年;

     

    2.每個許可僅允許延長一件專利申請。

     

    根據現行的韓國專利法,僅能依據新藥的新成分(New Chemical Entity)在韓國取得的第一次藥物許可,對每件專利請求一次PTE,但并未限制依據一項藥物許可可獲批PTE的專利件數。修訂后的《專利法》對請求PTE的專利數量進行了限制,對于每項藥物許可,僅能有一件專利提出PTE請求。

     

    另外,韓國專利局于2025年1月16日發布了《2025專利審查流程計劃書》,修改了專利審查規則,具體為:

     

    1.通過PCT途徑進入韓國國家階段的專利申請將會優先處理,以確保后續海外申請流程順利;

     

    2.2025年1月起,對已提交PPH請求的專利申請,審查時間從4個月縮短至3個月;

     

    3.分案申請的審查順序也從“依照母案申請日為審查順序”改為“依照分案提交日為審查順序”。

     

    4.2025年4月起,將專利申請請求復審的期限從收到駁回通知后1個月內延長至收到駁回通知后6個月內。

     

    通過上述措施,韓國專利局期望在2025年將案件平均審結時間從2024年的16.1個月降至15.1個月。

     

    針對韓國2025年7月22日生效的專利期限延長(PTE)新規及最新修改的專利審查規則,專利權人應提前評估資格、優化申請材料、把握過渡期時機,同時抓住審查效率提升的紅利,最大化利用韓國新規的利好,同時規避潛在風險。 

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